SAFETY & CERTIFICATION

耳塞是要放進耳朵裡的東西,而且一放就是一整夜。
會想知道它到底安不安全,很合理。
所以我們把手上有的都攤開來:報告編號、矽膠等級、保單字號。
這些數字你都查得到,也應該查。

 

SGS TEST REPORT

SGS 檢驗報告

送去驗的是重金屬溶出。

報告編號 HTC23600064,共 3 頁
報告日期 2023 年 7 月 11 日
檢驗單位 SGS Taiwan Ltd. 台灣檢驗科技股份有限公司 台北化學實驗室
送樣與生產廠商 永苑國際有限公司
樣品名稱 靜舒眠台灣製矽膠耳塞 測試部位 紫色矽膠
測試方法 參考 CNS 4797-2(民國 111 年),感應耦合電漿發射光譜儀 ICP-OES

RESULTS

溶出砷 As 未檢出
溶出鋇 Ba 未檢出
溶出鎘 Cd 未檢出
溶出鉻 Cr 未檢出
溶出汞 Hg 未檢出
溶出鉛 Pb 未檢出
溶出銻 Sb 未檢出
溶出硒 Se 未檢出

報告極限值 RL:砷 2.5 mg/kg,鋇 10 mg/kg,其餘六項 5 mg/kg。
未檢出(n.d.)的意思是,檢測值低於報告極限值。

這份報告驗的是重金屬溶出這一項。
材質本身的生物相容性,看下一段。

 

MATERIAL

矽膠材質

耳塞用的矽膠通過美國藥典 USP Class VI。
USP Class 生物相容性測試一共六個等級,Class VI 是裡面最嚴謹的那一級,由美國藥典委員會 USP-NF 訂定。

產地台灣。
從矽膠原料到成型、包裝,全程在台灣完成。

 

PRODUCT LIABILITY

產品責任險

富邦產物保險
被保險人 永苑國際有限公司
被保險產品 耳塞
保單號碼 0512 字第 26AML0000627 號
保險期間 民國 115 年 6 月 17 日至 116 年 6 月 17 日

每一個人身體傷害 NT$1,000,000
每一意外事故身體傷害 NT$4,000,000
每一意外事故財物損失 NT$1,000,000
保險期間累計 NT$10,000,000

 

QUESTIONS

幾個常被問到的問題

SGS 驗的是什麼

重金屬溶出,八項:砷、鋇、鎘、鉻、汞、鉛、銻、硒。
報告編號 HTC23600064,日期 2023 年 7 月 11 日,八項全部未檢出。

會不會過敏

矽膠通過 USP Class VI 生物相容性測試,重金屬溶出八項也都未檢出。
每個人的耳朵狀況不一樣,戴了覺得不對勁就先停下來。矽膠耳塞有 60 天試用,不滿意可以辦理退款(這個政策只適用矽膠耳塞)。

小朋友能不能用

請勿給 12 歲以下的孩童使用,避免誤食。

多久換一副

建議 3–4 週換一副。
可以重複使用,每次用完拿清水沖乾淨,陰乾就好。

想看報告正本怎麼辦

跟我們說一聲就好。
官方 LINE @982wdbpv,或是 0966-820-879,週一至週五 09:30–18:30。
報告三頁,我們原樣傳給你。

 

靜舒眠 永苑國際有限公司
統一編號 83693041
新北市新店區新和街 48 巷 5 號 10 樓

靜舒眠安心認證