美國藥典(USP Class VI)是什麼?

於生物醫藥產程中所使用之相關塑膠材料，USP Class 測試是用於確定此些材料的生物相容性的最常見的測試方法之一。

此測試共分有六個等級，其中Class VI 是屬最嚴謹的等級。其檢測主旨是在證明所使用的相關塑膠材料中所滲出的化學物質不會產生有害反應以及對身體的長期影響。

USP Class的檢測標準是由規範醫療器械和食品品質與安全的美國藥典與National Formulary (USP-NF) 所制定。

美國藥典

美國藥典（United States Pharmacopeia）是由美國藥典委員會每年印行的藥典（藥品資訊概要）美國藥典委員會是非營利組織，同時擁有美國藥典的商標，以及著作權。

美國藥典與國家藥品處方集合併出版，兩者一起簡寫為USP-NF 。如果某種藥品成分或藥品有對應的USP品質標準，藥品必須符合標準才能使用「USP」或者「NF」的標記。

符合USP標準的藥品包括人用藥品（處方藥、非處方藥、或者其他藥品），還有動物用藥。

USP-NF標準具有美國法律的效力，如果藥品或藥品的成分的功效、品質、或者純度不符合藥典的標準，會被認定是摻假。

USP還制定營養補充品和食品成分的標準。USP並無強制實施這些標準的權力；執行權力由美國食品藥品監督管理局（FDA）和其他政府部門負責。

USP建立藥品、食品成分、營養補充品有關產品和成分的書面以及實物的藥物參考標準。監管機構和製造商參照這些標準來確保其產品具有適當的標識，以及效力、品質、純度、和一致性。美國藥典制定並出版美國藥典危險藥物篇（USP 800）即是其中一例。

根據美國法典，在美國使用的處方藥和非處方藥，如果有USP-NF標準，就必須符合標準所要求。許多其他國家/地區或是自己不發行藥典，而直接採用USP-NF，或者使用USP-NF來做當地藥典的補充之用。